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對(duì)于仿制藥，僅僅降價(jià)是不夠的，質(zhì)量、療效與原研藥一致，已經(jīng)成為準(zhǔn)入“門(mén)票”。正如業(yè)內(nèi)所說(shuō)，醫(yī)藥行業(yè)價(jià)格不能完全成為決定購(gòu)買(mǎi)者購(gòu)買(mǎi)意愿的原因是，大家對(duì)于藥品質(zhì)量的考慮要遠(yuǎn)大于其他的商品。
仿制藥沒(méi)有充分替代原研藥其中一個(gè)重要原因便是仿制藥質(zhì)量參差不齊，部分產(chǎn)品不具備替代原研藥的基礎(chǔ)。隨著國(guó)家政策的不斷推動(dòng)，仿制藥市場(chǎng)格局將發(fā)生巨大的變化。其中，提高仿制藥質(zhì)量是重要方面。
業(yè)內(nèi)表示，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)既是仿制藥替代原研藥的基礎(chǔ)，也是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)。“只要生產(chǎn)成本足夠低，質(zhì)量足夠好，商標(biāo)足夠知名，仿制藥是有能力在激烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)中勝出。”因此，仿制藥企業(yè)要樹(shù)立積極的心態(tài)，做好戰(zhàn)略布局，精準(zhǔn)立項(xiàng)，力爭(zhēng)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。
另外隨著帶量采購(gòu)政策的執(zhí)行，仿制藥不合理費(fèi)用或?qū)⒈粔嚎s。有業(yè)內(nèi)表示，帶量采購(gòu)?fù)苿?dòng)仿制藥行業(yè)變革。未來(lái)，仿制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力主要建立在技術(shù)、成本、速度的基礎(chǔ)上，而不是在渠道推廣方面花大價(jià)錢(qián)。
提高仿制藥質(zhì)量至關(guān)重要，其中仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)是仿制藥替代原研藥的基礎(chǔ)。有行業(yè)人士建議，我國(guó)仿制藥政策應(yīng)繼續(xù)穩(wěn)妥推進(jìn)，確保仿制藥質(zhì)量可靠，價(jià)格合理，供應(yīng)充足。支持民營(yíng)企業(yè)、品牌仿制，并鼓勵(lì)仿制藥走出去參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
對(duì)我國(guó)仿制藥行業(yè)可以預(yù)見(jiàn)的是，未來(lái)低壁壘仿制藥的份額會(huì)緩慢下降，最終去產(chǎn)能化，帶動(dòng)行業(yè)集中度提高。高壁壘仿制藥份額逐漸上升，優(yōu)質(zhì)品種獲得更廣闊的市場(chǎng)空間。
“4+7”帶量采購(gòu)在多個(gè)城市落地，將進(jìn)一步推動(dòng)著仿制藥市場(chǎng)格局的變化，如今仿制藥降價(jià)是大趨勢(shì)，政策鼓勵(lì)藥品研發(fā)朝創(chuàng)新方向走。對(duì)于仿制藥企業(yè)而言，降價(jià)壓力持續(xù)存在。但通過(guò)優(yōu)勝劣汰，仿制藥市場(chǎng)集中度趨于提升。
在醫(yī)保控費(fèi)約束和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的雙重壓力下，仿制藥企業(yè)需要加強(qiáng)品種梯隊(duì)建設(shè)。同時(shí)，加強(qiáng)成本管控，提升對(duì)上游原料藥的掌控力。未來(lái)具備豐富產(chǎn)品梯隊(duì)和“原料藥-制劑一體化”生產(chǎn)能力的企業(yè)有望從仿制藥市場(chǎng)中脫穎而出。
但從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，仿制藥企業(yè)要不斷加大研發(fā)投入，同時(shí)向高端仿制藥或醫(yī)?？刭M(fèi)約束較弱的領(lǐng)域發(fā)展。除此之外，仿制藥企業(yè)還應(yīng)向創(chuàng)新藥發(fā)起沖擊。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，目前實(shí)施的藥品帶量采購(gòu)政策，對(duì)于創(chuàng)新藥給予較高溢價(jià)。企業(yè)加大創(chuàng)新研發(fā)，加強(qiáng)創(chuàng)新藥的發(fā)展是重要出路。
有數(shù)據(jù)指出，我國(guó)總體仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5000億元左右，占總藥品消費(fèi)市場(chǎng)的約40%，占比仍相對(duì)較低。此前，我國(guó)藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬(wàn)個(gè)，其中95%以上為仿制藥，而且在3244個(gè)化學(xué)藥物品種中，262個(gè)主要品種占據(jù)了注冊(cè)文號(hào)總量的70%.但是行業(yè)集中度非常低。為更好的推動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展，企業(yè)還需不斷的加大研發(fā)投入向高端仿制藥發(fā)力。
