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      知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)逐漸加強(qiáng),國(guó)產(chǎn)制藥裝備力量正在崛起!

      A-A+日期:2019-07-10來源:制藥站    

         7 月9 日,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在京舉辦2019 年第三季度例行發(fā)布會(huì)。數(shù)據(jù)顯示,2019 年上半年,我國(guó)主要知識(shí)產(chǎn)權(quán)指標(biāo)符合事業(yè)發(fā)展預(yù)期,知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合實(shí)力穩(wěn)步提升。
       
        可以見得,我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的意識(shí)正逐漸加強(qiáng),而這也從側(cè)面反映出國(guó)產(chǎn)力量正在崛起,創(chuàng)新將激發(fā)更多的活力,帶來更多的驚喜。
       
        就以制藥裝備行業(yè)來說,制藥裝備與藥品生產(chǎn)息息相關(guān),是高技術(shù)、高難度、高風(fēng)險(xiǎn)的裝備,其技術(shù)門檻較高,核心技術(shù)長(zhǎng)期被國(guó)際巨頭壟斷。
       
        近年來,隨著制藥工業(yè)的快速發(fā)展,國(guó)內(nèi)對(duì)裝備需求的擴(kuò)大,中國(guó)的制藥裝備產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐漸擴(kuò)大,產(chǎn)品種類幾乎涵蓋了國(guó)際上所有的產(chǎn)品種類,但由于核心技術(shù)依然長(zhǎng)期受制于人,嚴(yán)重影響了產(chǎn)業(yè)以及制藥行業(yè)的發(fā)展。
       
        例如,在藥品的生產(chǎn)過程中,制藥裝備的穩(wěn)定性是保障藥品生產(chǎn)效率、品質(zhì)和安全的關(guān)鍵。裝備的運(yùn)作過程如若出現(xiàn)差錯(cuò)或者故障將直接影響藥品質(zhì)量,甚至給患者生命安全帶來威脅。然而國(guó)產(chǎn)的制藥裝備很大的問題就是穩(wěn)定性不夠高,故障比較頻發(fā),很多制藥企業(yè)寧愿花高價(jià)買進(jìn)口的裝備。
       
        隨著藥品的安全生產(chǎn)要求越來越高,我國(guó)對(duì)制藥裝備制定了嚴(yán)苛的GMP規(guī)范以及相關(guān)的要求,使得制藥裝備企業(yè)在制造過程中有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)參考,制藥裝備的質(zhì)量水平大大提升。
       
        另外,加入WTO、新版GMP認(rèn)證等動(dòng)態(tài),進(jìn)一步推動(dòng)制藥裝備產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí),市場(chǎng)優(yōu)勝劣汰局面明顯,傳統(tǒng)、落后的制藥裝備被逐出市場(chǎng)。
       
        為引導(dǎo)制藥裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)以及裝備企業(yè)近些年積極參與行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的修制訂工作,待這些相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建立與完善,有利于行業(yè)更規(guī)范化的發(fā)展。
       
        目前,制藥裝備行業(yè)的集中度不斷提升,產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型還在加劇,在此背景下,為打破產(chǎn)品重疊率高的局面,一批具備資金、技術(shù)等方面優(yōu)勢(shì)的龍頭企業(yè)早早開啟產(chǎn)學(xué)研用攻關(guān),投入大量研發(fā)經(jīng)費(fèi),逐漸實(shí)現(xiàn)了從完全受制于人到自主創(chuàng)新,并嘗試向國(guó)際看齊的跨越式發(fā)展。
       
        例如,過去我國(guó)藥劑高效分裝裝備存在三大技術(shù)難題,一是藥劑分裝過程中薄壁藥瓶高速轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)容易破碎;二是小劑量藥劑灌裝精度要求高,難以控制灌裝精度;三是多物態(tài)藥劑微細(xì)異物快速檢測(cè)難,難以檢測(cè)控制雜質(zhì)。
       
        針對(duì)以上技術(shù)難題,國(guó)內(nèi)有制藥裝備企業(yè)投入研究和產(chǎn)學(xué)研合作,實(shí)現(xiàn)了薄壁藥瓶高速轉(zhuǎn)運(yùn)的破碎控制、小劑量藥劑的精確裝量控制、微細(xì)異物的在線快速檢測(cè)控制,成功實(shí)現(xiàn)系列化藥劑高效高精分裝裝備產(chǎn)業(yè)化并參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。
       
        筆者還獲悉,為保護(hù)創(chuàng)新成果,激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新熱情,很多制藥裝備企業(yè)均具備完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理和保護(hù)體系,這也進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)乃至產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí),從低端階段逐漸走向中、高等階段。

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