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詳細(xì)介紹
藥物由于在純化提取和生產(chǎn)過程中不可避免的要使用到有機(jī)溶劑，這些溶劑如果是超標(biāo)的話，服入人體內(nèi)，會嚴(yán)重危害人們的健康。
從國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的待測的藥物中的有機(jī)溶劑殘留的分析物來看，主要有如下三類：
一是杜絕使用的溶劑。這類溶劑致癌、致畸等危害非常大，在藥物使用過程中杜絕使用。這類溶劑為不得檢出。
二是有限定值的溶劑。這類溶劑可以使用，但是要有充分的后處理來去除。檢測結(jié)果只要符合國家標(biāo)準(zhǔn)就可以。
三類是低毒溶劑，這類溶劑的限定值比較大。一般是低毒類溶劑，譬如乙醇、乙酸等。
分析這些殘留溶劑的一般都是用的氣相色譜系統(tǒng)，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，可以選擇直接液體進(jìn)樣或者頂空進(jìn)樣。
從趨勢上來看，這類分析有如下挑戰(zhàn)要面對：
一是隨著技術(shù)手段的進(jìn)步和人們的健康意識的提升，國家標(biāo)準(zhǔn)越來越嚴(yán)格，限定值越來越低。二是限定值越來越低，對檢測結(jié)果的穩(wěn)定性的要求就越來越嚴(yán)格。
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