微球

Ø 針對性的反應(yīng)罐設(shè)計以及剪切和乳化設(shè)備的選型，以適應(yīng)實驗室工藝轉(zhuǎn)生產(chǎn)的需求;

Ø 非標定制化的曝氣裝置，降低有機溶媒殘留，保證微球的固化成型;

Ø 合理的管道落差式設(shè)計及過濾器選型，降低藥液產(chǎn)品殘留;

Ø 油水比例混合的設(shè)計，保證乳化效果;

Ø 篩分機的選型設(shè)計，確保微球粒徑分布評價指標的均一性與重現(xiàn)性;

Ø 提供不同的微球制備方式，適應(yīng)不同性質(zhì)的API，保證包封率及載藥量;

Ø 配套的隔離器系統(tǒng)，確保制備過程的無菌環(huán)境。

脂質(zhì)體

Ø 配料罐與乳化罐的合理分布、過濾器的選型及梯度設(shè)計，最大程度降低藥液殘留；

Ø 非標定制化的曝氣裝置，有效降低有機溶媒殘留；

Ø 脂質(zhì)體碎片收集裝置，確保后端工藝的有效實施；

Ø 剪切設(shè)備與均質(zhì)乳化設(shè)備的合理選型與使用，有效保證粒徑的分布；

Ø 關(guān)鍵性參數(shù)可控，保證制備過程的重現(xiàn)性。

脂肪乳

Ø 油水比例混合的設(shè)計，保證乳化效果；

Ø 倒罐式剪切/均質(zhì)，保證藥液的完全分散剪切，批次差異小，確保均一性與重現(xiàn)性；

Ø 有效的氮氣保護，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。

混懸液

Ø 投料隔離器及α/β閥的合理使用，保證API投料過程的無菌及人員防護；

Ø 輔料配制罐區(qū)域的合理劃分、過濾器的選型及梯度設(shè)計，有效降低藥液殘留；

Ø 混合罐的高速攪拌設(shè)計，使得進球磨/均質(zhì)前藥液的均一性，保證球磨/均質(zhì)效果；

Ø 罐體的異型設(shè)計，保證最低攪拌配液量；

Ø 循環(huán)球磨/均質(zhì)以及后端過濾篩網(wǎng)設(shè)計，確保最終粒徑分布的均一性；

Ø 緩沖罐的循環(huán)灌裝設(shè)計，避免混懸液灌裝過程的沉降風險。