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2月17日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關于開展第八批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》（下稱“通知”），自2023年2月20日起，聯(lián)合采購辦公室開展第八批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作。
根據(jù)公布的藥品填報范圍，共有41個品種、181個品規(guī)的藥品進入集采，如阿加曲班注射劑、氨氯地平阿托伐他汀口服常釋劑型、丙戊酸鈉注射劑等，涵蓋全身用抗感染藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等治療領域。
海南博鰲醫(yī)療科技公司總經(jīng)理鄧之東對記者表示，“第八批國家集采，品類豐富，參與者眾多，入圍門檻進一步提高，入選品種比去年有所減少，但入選品規(guī)同比增加，藥企競爭更加激烈。”
注射類藥品占比較大 相關品種競爭激烈
分劑型來看，上述41個品種中，27個為注射劑，和歷次國家集采相比，占比首次超過60%；口服常釋劑型有11個；顆粒劑、緩釋控釋劑型及口服溶液劑各有1個。
對此，鄧之東表示，“納入本次集采的注射類藥品占比較大。這類藥品依賴醫(yī)院渠道，在化藥市場中份額占比較大。”業(yè)內普遍認為，隨著化藥注射劑仿制藥一致性評價推進，過評藥品數(shù)量出現(xiàn)明顯增長，相關品種的集采競爭或將趨于激烈。
從治療領域來看，全身用抗感染藥物為本次集采品種數(shù)量最多的藥物，包括阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、氨曲南注射劑、奧硝唑注射劑等多個品種。心腦血管系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物也分別有7個、6個品種納入集采。
根據(jù)米內網(wǎng)統(tǒng)計，全身用抗感染藥物中，奧硝唑注射劑、甲硝唑氯化鈉注射劑、頭孢噻肟注射劑、頭孢西丁注射劑等品種競爭激烈，過評藥企（包括原研藥企）均超過10家。
以奧硝唑注射液為例，截至2月19日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，國內共有31條奧硝唑注射液批文，涉及到的生產(chǎn)廠家包括石家莊四藥有限公司、北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司、湖南華納大藥廠股份有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司等15家藥企。
全身用抗感染藥物頭孢哌酮舒巴坦注射劑可參與競爭的藥企數(shù)量也有7家。該品種的原研藥企為輝瑞，市場份額超過80%。
另外，氨甲環(huán)酸注射劑、丙戊酸鈉注射劑、依諾肝素注射劑品種的過評藥企（包括原研藥企）超過10家。
本土藥企 參與多個大品種競爭
公開資料顯示，第八批國家集采品種涉及20多家原研藥企，輝瑞、賽諾菲、阿斯利康、羅氏、衛(wèi)材、默沙東等外資藥企均有品種在列。
其中，輝瑞有4款原研藥被納入集采，包括氨氯地平阿托伐他汀口服常釋劑型、伏立康唑注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑，在外資藥企中數(shù)量最多。
其中，伏立康唑注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑均為市場銷售額數(shù)十億元的大單品。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構終端伏立康唑注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑市場份額分別約24億元、83億元。
據(jù)悉，輝瑞在前兩款藥品上分別占有40%、80%以上的市場份額。但同時，伏立康唑注射劑的過評藥企還有麗珠集團麗珠制藥廠、海南普利制藥股份有限公司、海南倍特藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團有限公司等10家本土藥企。頭孢哌酮舒巴坦注射劑方面，也有蘇州二葉制藥有限公司、山東潤澤制藥有限公司、深圳立健藥業(yè)有限公司、齊魯安替制藥有限公司等本土藥企的仿制藥過評。上述藥企或將參與爭奪億元市場，攪動競爭格局。
有業(yè)內人士分析稱，納入第八批國家集采的品種門檻從“3+1/4+0”（3家過評藥企+1家原研藥企/4家過評藥企+0家原研藥企）提升至“4+1/5+0”（4家過評藥企+1家原研藥企/5家過評藥企+0家原研藥企），或將吸引更多藥企參與投標，競爭更趨激烈。
