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注射器、輸液瓶、藥包材……在醫(yī)學包材領(lǐng)域，作為有力競爭者的新材料環(huán)烯烴類共聚物(COC)/環(huán)烯烴類聚合物(COP)正在向傳統(tǒng)的硼硅玻璃發(fā)起挑戰(zhàn)。這種新材料性能如何、市場價格怎樣?具有多大發(fā)展?jié)摿?記者在近日召開的第三屆COC/COP技術(shù)與市場論壇上一探究竟。
COC/COP瞄準高端“崗位”
華安證券化工首席分析師王強峰指出，醫(yī)學包材是COC/COP繼光學領(lǐng)域后第二大應(yīng)用領(lǐng)域，也是增長潛力最大的應(yīng)用場景，其中預(yù)灌封注射器是增速最快的細分類別。
“COC/COP首次受到關(guān)注正是新冠疫情期間，作為緊缺的硼硅玻璃競品從而打開市場需求。”王強峰表示，“現(xiàn)在，COC/COP管則是替代玻璃管用于價值高昂、敏感類的生物制劑，低溫條件下的mRNA疫苗以及醫(yī)美類注射器。”
據(jù)悉，COC/COP具備耐熱、化學性能穩(wěn)定、低蛋白吸附、良好的透明度等優(yōu)良性能，是醫(yī)藥包材領(lǐng)域中硼硅玻璃的理想替代材料。以核酸藥物為例，它們通常需要在低溫甚至超低溫(零下70攝氏度)儲存，傳統(tǒng)玻璃無法滿足這一嚴苛要求。而COP在零下198攝氏度液氮環(huán)境下性能良好，COC也可以在接近零下100攝氏度的干冰環(huán)境下儲存和運輸藥物，優(yōu)勢顯著。后者在德國肖特醫(yī)藥已經(jīng)開始應(yīng)用。
得益于極高的純凈度和惰性等優(yōu)勢，COC/COP還瞄準了外用眼科藥品包裝市場。與其他工程熱塑性塑料或玻璃不同，COC/COP可提供非離子型、反應(yīng)性最小的表面，不會促進蛋白質(zhì)的吸附、變性、聚積或沉淀。醫(yī)用COC具有極高的透明性，光線透過率在92%以上，可以保障用藥安全。
機構(gòu)預(yù)測，2034年國內(nèi)核酸藥物市場規(guī)?？蛇_1009億元(不含新冠疫苗以及罕見病)；中國眼科藥物市場規(guī)模預(yù)計2025年將達到440億元，2030年將達到1166億元。由此看來，COC/COP的終端市場仍是一片藍海。
高“身價”帶來高壁壘
COC/COP在醫(yī)美針劑、生物藥劑包裝等高端領(lǐng)域攻城拔寨、積極搶占玻璃制品市場的同時，卻也帶來了“成也蕭何，敗也蕭何”的隱患。
“目前主導(dǎo)預(yù)灌封注射器市場的仍然是玻璃注射器。”邁得醫(yī)療工業(yè)設(shè)備股份有限公司營銷總監(jiān)張海坤表示，“玻璃注射器用于肝素已有十幾年，未發(fā)生重大召回或藥物污染案例，使得玻璃成為該類產(chǎn)品包裝的首選。”
對此，江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司研究院朱銀華博士也表示：“面對一種新材料，我們不僅要將它的優(yōu)勢發(fā)揮出來，更要規(guī)避其缺點。比如，藥瓶在運輸途中會產(chǎn)生摩擦，因此包裝的耐摩擦性也很重要。但在這些方面，COC/COP并不比玻璃更具優(yōu)勢。”
張海坤告訴記者，目前COC/COP產(chǎn)品及其原料——降冰片烯，主要被國外壟斷，COC的進口原材料價格在15萬元(噸價，下同)，COP則在20萬至25萬元。因此，一支COC/COP注射器的成本就可達到6至7元，相較玻璃原料高出5至6倍。目前只有醫(yī)美等高端領(lǐng)域愿意為包材的高成本買單，這間接地限制了COC/COP材料在更多領(lǐng)域的應(yīng)用。
“只有加快技術(shù)研發(fā)，加速國產(chǎn)化替代并放量，COC/COP材料的成本才能大幅度降低。當原材料成本降低后，相信COC/COP市場將會迎來新一輪快速增長。”張海坤說。
國產(chǎn)化將帶來新機遇
王強峰指出，預(yù)計到2025年，預(yù)灌封注射器需求將達到1.2萬噸，藥用容器、藥品包裝及其他潛在應(yīng)用領(lǐng)域需求有望達到0.5萬噸。面對廣闊的醫(yī)藥包材市場，COC/COP何時才能在與“前輩”玻璃的較量中勝出呢?
“COC/COP高端新材料僅獲批1年，這是由于國內(nèi)供應(yīng)不足、在醫(yī)藥包材領(lǐng)域起步較晚導(dǎo)致的。但隨著我國制藥行業(yè)的快速發(fā)展，以及COC/COP國產(chǎn)化加速，這個領(lǐng)域的市場空間非常廣闊。”王強峰說，“從注射類醫(yī)美產(chǎn)品龍頭企業(yè)招股書來看，預(yù)灌封注射器已成為各家采用的主流包裝形式，采購金額逐年提升。”
更有與會專家指出，我國具有原料產(chǎn)能全球最大、消費市場全球最大兩個重要產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，發(fā)展COC/COP國產(chǎn)化是必然趨勢，將為終端應(yīng)用帶來新機遇。
“就像熱塑性聚氨酯彈性體(TPU)在高檔車衣上替代聚氯乙烯，尼龍66民用絲在服裝紡織中替代尼龍6，當新產(chǎn)品更具性價比時就會沖擊現(xiàn)有市場。我相信COC/COP在醫(yī)藥包材上替代玻璃也是這樣。”一名與會專家分析道，“當COC/COP實現(xiàn)國產(chǎn)化且規(guī)模化后，生產(chǎn)成本降得足夠低時性價比就會提高，那時應(yīng)用領(lǐng)域自然而然就會擴大，并帶動終端消費升級。”
據(jù)統(tǒng)計，目前國內(nèi)已經(jīng)有中石油、無錫阿科力、拓烯科技、蓋豐新材料、萬華化學、遼寧魯華泓錦新材料科技有限公司等20多家公司，正在從單體、聚合小試探路COC/COP國產(chǎn)化。農(nóng)藥上市公司貝斯美也將以戊酮系列綠色新材料項目為切入點，向碳五基新材料深入布局，研發(fā)環(huán)烯烴共聚物。多方助力下，業(yè)內(nèi)人士認為，未來3年，國內(nèi)COC/COP產(chǎn)能或?qū)⑦_到30萬噸/年。
