生物醫(yī)藥是上海重點發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一,也是加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域。記者在7月30日舉行的上海市政府新聞發(fā)布會上了解到,近日,上海發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》(下稱《若干意見》),進(jìn)一步營造全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài),打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。
據(jù)上海市副市長劉多介紹,《若干意見》圍繞研發(fā)、臨床、審評審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源、國際化等關(guān)鍵環(huán)節(jié),堅持全鏈條創(chuàng)新、全鏈條改革、全鏈條賦能,推出八方面37條政策舉措。
為加快推動上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的源頭創(chuàng)新,《若干意見》提出,加快基礎(chǔ)理論創(chuàng)新和前沿技術(shù)突破,前瞻布局細(xì)胞與基因治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學(xué)等基礎(chǔ)前沿領(lǐng)域和新賽道。同時,支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā),加速科研成果向臨床前研究轉(zhuǎn)化,持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度,創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)支持力度等。
《若干意見》明確,對由上海市注冊申請人開展國內(nèi)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗并實現(xiàn)產(chǎn)出的1類新藥,按照規(guī)定對不同階段擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入40%的支持,最高分別是1000萬元、2000萬元和3000萬元;對其中僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的細(xì)胞與基因治療1類新藥,按照規(guī)定擇優(yōu)分別給予最高1500萬元、3000萬元支持。每個單位每年累計支持金額最高1億元。
在強(qiáng)化投融資支持方面,《若干意見》提出,培育中長期投資者和耐心資本。發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金、股權(quán)投資基金、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金等的作用,加強(qiáng)戰(zhàn)略紓困投資。鼓勵企業(yè)風(fēng)險投資,設(shè)立產(chǎn)業(yè)并購基金,支持企業(yè)并購重組、做大做強(qiáng)。
加快推動生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)的安全合規(guī)流動是本輪政策的一大亮點。根據(jù)《若干意見》,上海將建立隊列研究數(shù)據(jù)開放共享機(jī)制,完善醫(yī)療醫(yī)保數(shù)據(jù)資源合作利用機(jī)制,打造高質(zhì)量語料庫和行業(yè)數(shù)據(jù)集。推動行業(yè)數(shù)據(jù)安全合規(guī)流動,在上海數(shù)據(jù)交易所設(shè)立生物醫(yī)藥專區(qū),推動醫(yī)藥專利、試驗測試數(shù)據(jù)、行業(yè)分析數(shù)據(jù)等依法合規(guī)交易。依托中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)開展試點,支持生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)據(jù)跨境安全合規(guī)流動。
《若干意見》還提出,推動更多“新優(yōu)藥械”入院、入醫(yī)保,確保上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“應(yīng)配盡配”,大力支持上海市創(chuàng)新藥械國際化發(fā)展;提升制度型開放水平,支持在上海自貿(mào)試驗區(qū)(含臨港新片區(qū))符合條件的外資企業(yè)開展基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用等。
據(jù)了解,2021年至2023年,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模從7617億元提升至9337億元,制造業(yè)產(chǎn)值由1712億元增長到1860億元。今年上半年,制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)到935億元,較去年同期增加了37億元。初步形成了技術(shù)、人才、資金、數(shù)據(jù)等全要素支撐能力。