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“針對部分特殊藥品要求，是當前特殊時期下必要舉措。”財經(jīng)評論員郭施亮表示，之前有部分未取得相關資質的微商通過個人渠道在網(wǎng)絡銷售藥品。但疫苗等藥品在未取得注冊批文的情況下，其安全性是沒有保障的，而銷售行為本身也是觸犯法律的。
為嚴格藥企資質的審查與認定，《辦法》要求第三方平臺應當將企業(yè)名稱、法定代表人、統(tǒng)一社會信用代碼、網(wǎng)站名稱或者網(wǎng)絡客戶端應用程序名、網(wǎng)絡域名等信息向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，取得備案憑證。省級藥品監(jiān)督管理部門應當將平臺備案信息公示。
同時，對于平臺應當對申請入駐的藥品網(wǎng)絡銷售者資質進行審查，在平臺首頁清晰展示相關資質證明文件、備案憑證、聯(lián)系方式、投訴舉報方式等相關信息；對發(fā)布的藥品信息進行檢查，對交易行為進行監(jiān)督；未按規(guī)定報告或者備案的，責令限期改正；逾期不改的，處1萬元以上3萬元以下罰款。
今年4月，國家藥品監(jiān)督管理局曾召開工作調度視頻會，要求嚴厲查處網(wǎng)絡非法銷售疫苗、血液制品、麻精藥品和藥品類易制毒化學品的行為，規(guī)范網(wǎng)售處方藥行為等。郭施亮認為，該《辦法》的制定，意味著從法律責任上要求明確銷售主體的責任認定，提升其違法違規(guī)成本并依法追究責任。
值得關注的是，此次《辦法》就備受爭議的處方藥銷售問題予以明確。其中規(guī)定，藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售藥品，不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥；藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售處方藥的，應當確保電子處方來源真實、可靠，并按照有關要求進行處方調劑審核，對已使用的處方進行電子標記；零售企業(yè)還應提交確保電子處方來源真實、可靠的證明材料。
2018年，國家食藥監(jiān)局曾就《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》公開征集意見。其中提到，暫時仍禁止向個人消費者網(wǎng)售處方藥，禁止單體藥店網(wǎng)售藥品。但關于非法銷售處方藥的消息依舊頻現(xiàn)報端且花樣百出。日前，湖北某市人民政府官網(wǎng)互動欄目曾公開一則題為“反映藥店銷售處方藥沒有處方”的信息，舉報人曾反映當?shù)厮兴幍赇N售處方藥均沒有處方單。
“這一次的規(guī)定，也是對此前規(guī)定的細化，重申了藥企銷售處方藥需具備的資質和銷售環(huán)節(jié)的規(guī)范性要求。畢竟私自違規(guī)售賣、贈送并使用處方藥的行為，一方面影響藥物效果，也不利于整個行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。”郭施亮表示。
關于下一步，郭施亮補充指出，在執(zhí)行層面，針對當前個人在社交媒體銷售藥品難監(jiān)管的現(xiàn)狀。一方面需要通過明確售藥主體責任；另一方面，需要相關部門借助大數(shù)據(jù)等手段，建立舉報獎勵機制，對個人非法銷售行為進行舉報和篩查，進一步為相關部門監(jiān)督和執(zhí)法提供有效依據(jù)。
