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5月10日，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合出臺(tái)的《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品 “雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》(下稱《指導(dǎo)意見》)發(fā)布。
該《指導(dǎo)意見》明確提出，擬將定點(diǎn)零售藥店納入談判藥品供應(yīng)保障范圍，與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一起，形成談判藥品報(bào)銷的“雙通道”，提升藥品可及性。
同時(shí)明確，對(duì)納入“雙通道”管理的藥品，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店施行統(tǒng)一的支付政策。這也意味著，未來患者在藥店，也能買到部分過去只能在醫(yī)院購(gòu)買才能報(bào)銷的國(guó)談藥品。
《指導(dǎo)意見》還指出，對(duì)使用周期較長(zhǎng)、療程費(fèi)用較高的談判藥品，可探索建立單獨(dú)的藥品保障機(jī)制。
根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)公布的一組數(shù)據(jù)，截至2020年第三季度，2018-2019年納入醫(yī)保目錄的腫瘤創(chuàng)新藥，在1420家樣本醫(yī)院中的進(jìn)院比例約為25%?？梢娬勁行滤庍M(jìn)院存在一定的難度。
有分析指出，新藥之所以進(jìn)院難，主要存在幾個(gè)方面的原因：其一是從臨床的角度來看，新藥上市前的研究納入的病例數(shù)、研究時(shí)間、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的年齡范圍、入藥的條件等方面存在顧慮；其二是很多醫(yī)院對(duì)藥占比控制的非常嚴(yán)格，很多醫(yī)院對(duì)新藥尤其是高值藥品都是敬而遠(yuǎn)之，配備的意愿不強(qiáng)。
目前該項(xiàng)新政策還需要做好與相關(guān)政策的銜接，以及明確相應(yīng)的細(xì)則問題，但可以看到的是，醫(yī)保談判藥品 “雙通道”正在加速落地，業(yè)內(nèi)認(rèn)為這一舉措或能進(jìn)一步破解新藥進(jìn)院難的問題。
據(jù)悉下一步，國(guó)家衛(wèi)健委將重點(diǎn)做好兩大工作：一是督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)的按需配備，不能夠以費(fèi)用總控、藥占比等理由來影響談判藥品的合理使用。對(duì)于臨床急需的談判藥品，要在充分評(píng)估的基礎(chǔ)上，適當(dāng)簡(jiǎn)化進(jìn)院流程。二是強(qiáng)調(diào)臨床規(guī)范合理使用。
那么，哪些藥品有望先進(jìn)入“雙通道”呢？從《2020年國(guó)家醫(yī)保目錄新準(zhǔn)入的部分談判藥品配備機(jī)構(gòu)參考名單》來看，共涉及19個(gè)產(chǎn)品，按當(dāng)前協(xié)議期內(nèi)221個(gè)談判藥品計(jì)算，16%的國(guó)談品種可查詢到配備機(jī)構(gòu)。
在這19個(gè)產(chǎn)品當(dāng)中，PD-1單抗產(chǎn)品無疑是焦點(diǎn)品種。2020年，替雷利珠單抗、特瑞普利單抗和卡瑞利珠單抗這三大國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品均成功進(jìn)入醫(yī)保，引起業(yè)內(nèi)的廣泛的關(guān)注。
單從這三個(gè)產(chǎn)品覆蓋的市場(chǎng)數(shù)據(jù)來看，卡瑞利珠單抗是醫(yī)院定點(diǎn)醫(yī)院省市覆蓋較多的產(chǎn)品，覆蓋了387家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和247零售藥店，醫(yī)院和藥店布點(diǎn)數(shù)量占到總配備機(jī)構(gòu)數(shù)量的將近1/5。替雷利珠單抗覆蓋了100家定點(diǎn)醫(yī)院，而特瑞普利單抗覆蓋了96家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和371家零售藥店。
目前來看，特瑞普利單抗在零售藥店上的布局比較重視，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來十年，PD-1除了發(fā)力醫(yī)院以外，在零售市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)愈發(fā)激烈。
